Форксига 10 мг цена

1 упаковка- 165 евро
2 упаковки- 160 евро каждая
3 упаковки- 155 евро каждая

Форксига 10 мг купить в Москве

Лекарство FORXIGA 10 MG прямые поставки из Германии в Москву тел +7 925 8768010, оплата курьеру при получении, доставка во все города России и странам СНГ, все предлагаемые препараты имеют сертификаты соответствия European Union (EU)

Если хотите купить Немецкий препарат Форксига или уточнить цену свяжитесь с нашим представителям, мы даем гарантии подлинности и прилагаем оригинальный чек из Немецкой аптеки

Форксига инструкция

СОСТАВ
действующее вещество:

Дапаглифлозин
1 таблетка содержит 6,15 или 12,30 мг дапаглифлозину пропандиола моногидрата в пересчете на дапаглифлозин 5 или 10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат, опадрай ИИ желтый.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Пероральные гипогликемизирующие препараты. Препараты, применяемые при сахарном диабете.Другие препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, за исключением препаратов инсулина. 
ПОКАЗАНИЯ
Сахарный диабет 2 типа.
Монотерапия
Когда диета и физические упражнения не обеспечивают достаточный гликемический контроль у пациентов, для которых применение метформина считается невозможным через непереносимость препарата.
Дополнительная комбинированная терапия
В сочетании с другими сахароснижающими лекарственными средствами, включая инсулин, когда эти препараты вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают достаточный гликемический контроль.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозировка
Монотерапия и дополнительная комбинированная терапия
Рекомендуемая доза дапаглифлозину составляет 10 мг один раз в сутки в качестве монотерапии и дополнительной комбинированной терапии в сочетании с другими сахароснижающими лекарственными средствами, включая инсулин. При применении дапаглифлозину в комбинации с инсулином или средствами, усиливают секрецию инсулина, такими как сульфонилмочевина, с целью снижения риска развития гипогликемии следует рассмотреть возможность применения низких доз инсулина или средств, усиливающих секрецию инсулина (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »и« Побочные реакции »).
Особые популяции
Нарушение функции почек
Эффективность применения дапаглифлозину зависит от функции почек. Эффективность препарата снижается у пациентов с умеренными нарушениями функции почек и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат Форксига не рекомендуется для применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (пациентам с клиренсом креатинина [КК] <60 мл / мин или рассчитанной скоростью клубочковой фильтрации [рШКФ] <60 мл / мин / 1,73 м 2 ; см. разделы «Особенности применения», «Побочные реакции», «Фармакологические свойства»).
Пациентам с легким нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции печени
Пациентам с легкой или умеренно выраженным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени препарат рекомендуется в начальной дозе 5 мг. Если препарат хорошо переносится, дозу можно увеличить до 10 мг (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
В общем, коррекция дозы препарата в связи с возрастом пациента не требуется. Назначая препарат, следует учитывать функцию почек и риск развития уменьшение объема межклеточной жидкости (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»). Ввиду ограниченного терапевтический опыт применения препарата пациентам старше 75 лет начинать лечение дапаглифлозином таких пациентов не рекомендуется.
Способ применения
Препарат Форксига можно принимать внутрь один раз в сутки в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Общая частота нежелательных явлений (кратковременное лечение) у пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг, была сходной с частотой при применении плацебо. Несколько случаев нежелательных явлений привели к прекращению лечения и имели сбалансированный характер между исследуемыми группами. Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые приводили к прекращению лечения у пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг, были повышение уровня креатинина в крови (0,4%), инфекции мочевыводящих путей (0,3%), тошнота (0,2% ), головокружение (0,2%) и сыпь (0,2%). У одного пациента, который получал дапаглифлозин, выявили гепатит, индуцированный применением лекарственных средств и / или аутоиммунный гепатит.
Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось, была гипогликемия, которая зависела от вида основной терапии, проводившейся в каждом исследовании. Частота незначительных эпизодов гипогликемии была похожей между группами лечения, включая группу применения плацебо, за исключением исследований дополнительного лечения к сульфонилмочевины и дополнительного лечения к инсулину. При проведении комбинированной терапии с применением сульфонилмочевины и дополнительного лечения к инсулину отмечались более высокие показатели развития гипогликемии (см. Ниже раздел «Гипогликемия»).
В ходе проведения плацебо-контролируемых клинических исследований были выявлены следующие побочные реакции. Ни одна из выявленных нежелательных реакций не была связана с дозой препарата.Нежелательные реакции, приведенные ниже, классифицированы в зависимости от частоты и класса системы органов (КСО). Категории частоты определены в соответствии со следующими критериями: часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 <1/10), часто (от ≥ 1/1000 до <1/100).
Нежелательные реакции в плацебо-контролируемых исследованиях а
Системы органов
Очень часто
Часто *
Нечасто **
Инфекции и инвазии
Вульвовагинит, баланит и инфекции, связанные с половой системой b , c
Инфекции мочевыводящих путей b
Вульвовагинальный зуд
Нарушение обмена веществ и питания
Гипогликемия (при применении сульфонилмочевины или инсулина) b
Уменьшение объема межклеточной жидкостиb, е
Жажда
Со стороны пищеварительной системы
Запор
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Гипергидроз
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Боль в спине
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Дизурия
Полиурия d
Никтурия
Результаты лабораторных и инструментальных исследований
Дислипидемия f
Повышение уровней гематокрита g
Повышение уровня креатинина в крови
Повышение уровня мочевины в крови
а В таблице приводятся данные до 24 недели (краткосрочного) исследования, независимо от сохранения уровней гликемии.
b См. также соответствующий раздел ниже.
с Вульвовагинит, баланит и инфекции, связанные с половой системой, включают в себя, например, предварительно установленные сроки преимущественного использования: вульвовагинальные грибковая инфекция, вагинальная инфекция, баланит, грибковая инфекция половых органов, вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинит, кандидозный баланит, генитальный кандидоз , генитальная инфекция, генитальная инфекция у мужчин, инфекция полового члена, вульвит, бактериальный вагинит, абсцесс вульвы.
d Полиурия включает в себя сроки преимущественного использования: поллакиурия, полиурия, повышенное выделение мочи.
е Уменьшение объема межклеточной жидкости включает в себя, например, предварительно установленные сроки преимущественного использования: дегидратация, гиповолемия, артериальная гипотензия.
f Среднее изменение процентного значения по сравнению с исходным уровнем для дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с плацебо соответственно составляла: для общего холестерина 1,4% по сравнению с 0,4%; для холестерина ЛПВП 5,5% по сравнению с 3,8%; для холестерина ЛПНП 2,7% по сравнению с 1,9%; для триглицеридов 5,4% по сравнению с 0,7%.
g Среднее изменение уровней гематокрита по сравнению с исходным уровнем составило 2,15% для дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с 0,40% для плацебо.
* Наблюдалось у ≥ 2% пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг, и на ≥ 1% чаще, чем в группе применения плацебо.
** Наблюдалось у ≥ 0,2% пациентов и на ≥ 0,1% чаще и по крайней мере еще у 3 пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг, независимо от сохранения уровней гликемии по сравнению с группой применения плацебо.
Описание отдельных нежелательных реакций
Гипогликемия
Частота случаев гипогликемии зависела от вида основной терапии, применявшейся в каждом исследовании.
Частота незначительных эпизодов гипогликемии была похожей (<4%) между группами лечения, включая группу применения плацебо. Во всех исследованиях основные явления гипогликемии были нечастыми и сопоставимыми между группами, получавшими дапаглифлозин или плацебо. В исследованиях дополнительного лечения к сульфонилмочевины и дополнительного лечения к инсулину наблюдалась более высокая частота случаев гипогликемии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
В рамках проведения исследования дополнительного лечения к глимепирида незначительные эпизоды гипогликемии наблюдались чаще в группе пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг вместе с глимепиридом (6,0%), чем в группе применения плацебо и глимепирида (2,1%).
В рамках проведения исследования дополнительного лечения к инсулину незначительные эпизоды гипогликемии наблюдались чаще в группе пациентов, получавших лечение дапаглифлозином в дозе 10 мг вместе с инсулином (40,3%), чем в группе применения плацебо и инсулина (34,0%).
Уменьшение объема межклеточной жидкости
Реакции, связанные с развитием уменьшения объема межклеточной жидкости (в том числе сообщения о случаях дегидратации, гиповолемии или артериальной гипотензии) были зарегистрированы в 0,8% и 0,4% пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг и плацебо соответственно; серьезные реакции наблюдались у <0,2% пациентов и носили сбалансированный характер между группами применения дапаглифлозину в дозе 10 мг и плацебо (см. раздел «Особенности применения»).
Вульвовагинит, баланит и инфекции, связанные с половой системой
Случаи вульвовагинита, баланита и инфекций, связанных с половой системой, наблюдались в 4,8% и 0,9% пациентов, получавших дапаглифлозин в дозе 10 мг и плацебо соответственно. Большинство инфекций носили легкий или умеренный характер выраженности; пациенты отвечали на начальный курс стандартного лечения, в редких случаях приводило к прекращению лечения дапаглифлозином. Эти инфекции чаще встречались у женщин (9,7% и 3,4% в группе дапаглифлозину и плацебо соответственно);у пациентов, имевших такие инфекции в анамнезе, эти инфекции, наиболее вероятно, имели рецидивирующий характер.
Инфекции мочевыводящих путей
О случаях инфекций мочевыводящих путей чаще сообщалось при применении дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с применением плацебо (4,3% против 3,7% соответственно; см. Раздел «Особенности применения»). Большинство инфекций носили легкий или умеренный характер выраженности; пациенты отвечали на начальный курс стандартного лечения, в редких случаях приводило к прекращению лечения дапаглифлозином. Эти инфекции чаще встречались у женщин; у пациентов, имевших такие инфекции в анамнезе, эти инфекции, наиболее вероятно, носили рецидивирующий характер.
Паратиреоидный гормон (ПТГ)
Наблюдалось незначительное увеличение уровней ПТГ в сыворотке крови, причем у пациентов, которые имели более высокие концентрации ПТГ на исходном уровне, это повышение было больше. Результаты измерений минеральной плотности костной ткани, проводились у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек, не указывали на потерю костной массы в течение периода лечения продолжительностью один год.
Злокачественные новообразования
При проведении клинических исследований общее количество пациентов со злокачественными опухолями или опухолями неопределенной этиологии была одинаковой в случае применения дапаглифлозину (1,47%) и плацебо / препарата сравнения (1,35%); данные, полученные в ходе проведения исследований на животных, не указывали на канцерогенный или мутагенный эффект препарата. При оценке случаев появления опухолей, наблюдались в различных системах органов, относительный риск, связанный с применением дапаглифлозину, был выше 1 по некоторых опухолей (мочевого пузыря, предстательной железы, молочных желез) и ниже 1 относительно других опухолей (например, крови и лимфатической системы, яичников, почек); при этом общий риск появления опухолей, связанных с применением дапаглифлозину, ни был повышен. Увеличение / снижение риска не было статистически значимым в любой из систем органов. Учитывая отсутствие данных относительно появления опухолей в доклинических исследованиях, а также краткое латентный период между первой экспозицией препарата и установлением диагноза опухоли, причинно-следственная связь считается маловероятным. Поскольку есть существенный дисбаланс в сторону риска опухолей молочных желез, мочевого пузыря и предстательной железы, это будет предметом дальнейшего изучения при проведении пострегистрационных исследований.
Особые популяции
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью, были зарегистрированы в 2,5% пациентов, получавших лечение дапаглифлозином, и в 1,1% пациентов, получавших плацебо (см. « Особенности применения »).Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось и которая была связана с функцией почек, было повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Большинство из этих реакций были преходящими и обратимыми. У пациентов в возрасте ≥ 65 лет нежелательные реакции, которые были связаны с уменьшением объема межклеточной жидкости и наиболее часто регистрировались как артериальная гипотензия, спосрегигалися в 1,5% и 0,4% случаев при применении дапаглифлозину и плацебо соответственно (см. «Особенности применения»).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Дапаглифлозин не проявил никаких признаков токсичности у здоровых участников исследования при пероральном применении одноразовых доз до 500 мг (в 50 раз выше максимальной рекомендованной дозы для человека). В этих участников исследования можно было обнаружить глюкозу в моче в течение дозозависимого периода времени (не менее 5 дней для дозы 500 мг) без случаев дегидратации, артериальной гипотензии или электролитного дисбаланса, а также без клинически значимого действия на интервал QTc. Частота развития гипогликемии была подобной частоты в группе применения плацебо. В клинических исследованиях, в которых применялись дозы до 100 мг один раз в сутки (в 10 раз выше максимальной рекомендованной дозы для человека) в течение 2 недель здоровым участникам исследования и пациентам с сахарным диабетом 2 типа, частота гипогликемии была несколько выше, чем в группе применения плацебо, и не была дозозависимым. Частота нежелательных явлений, включая дегидратацию или артериальной гипотензии, была подобной частоты в группе применения плацебо;клинически значимые дозозависимые изменения в лабораторных показателях, включая уровни электролитов и биомаркеров функции почек в сыворотке крови, а не отмечались.
В случае передозировки следует начать соответствующее поддерживающее лечение, определяется клиническим состоянием пациента. Вывод дапаглифлозину с помощью гемодиализа не изучали.
ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Беременность
Данных по применению дапаглифлозину беременным женщинам нет. Исследования на животных показали токсическое воздействие препарата на почки в ходе их развития в период времени, соответствует второму и третьему триместра беременности у человека. Таким образом, применение дапаглифлозину не рекомендуется во время второго и третьего триместров беременности.
При установлении факта беременности лечение дапаглифлозином следует прекратить.
Кормление грудью
На сегодняшний день остается неизвестным, выделяется дапаглифлозин и / или его метаболиты в грудное молоко. Фармакодинамические / токсикологические исследования выявили экскрецию дапаглифлозину / метаболитов в молоко, а также фармакологически-опосредованные эффекты у потомства во время грудного вскармливания. Риск для новорожденных / младенцев не может быть исключен. Дапаглифлозин не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность
Влияние дапаглифлозину на фертильность у человека не изучалось. У самцов и самок животных применение дапаглифлозину не влияло на фертильность при применении препарата в любой исследуемой дозе.
ДЕТИ
Безопасность и эффективность дапаглифлозину для детей (в возрасте до 18 лет) в настоящее время еще не установлены. Данные отсутствуют.
ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Общие
Препарат Форксига не следует применять пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Применение пациентам с нарушением функции почек
Эффективность применения дапаглифлозину зависит от функции почек. Эффективность препарата снижается у пациентов с умеренными нарушениями функции почек и, вероятно, отсутствует у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»). У большинства пациентов с умеренным нарушением функции почек (пациентов с КК <60 мл / мин или рШКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ), получавших дапаглифлозин, наблюдались нежелательные реакции в виде увеличения уровня креатинина, фосфора, паратиреоидного гормона ( ПТГ) и появления артериальной гипотензии.Препарат Форксига не рекомендуется для применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и тяжелой степени (пациентам с КК <60 мл / мин или рШКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).Применение препарата Форксига не изучали у пациентов с тяжелым нарушение функции почек (КК <30 мл / мин или рШКФ <30 мл / мин / 1,73 м 2 ) или терминальной стадией почечной болезни (ESRD).
Мониторинг почечной функции рекомендуется в следующих случаях:
перед началом лечения дапаглифлозином и по крайней мере один раз в год после начала лечения (см. разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Фармакологические»);
перед началом применения сопутствующих лекарственных средств, которые могут ухудшить функцию почек, а также периодически после начала применения препаратов;
в случае такой почечной функции, приближается к нарушению функции почек средней степени тяжести по крайней мере от 2 до 4 раз в год. В случае, если показатели почечной функции опускаются ниже уровней КК <60 мл / мин или рШКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 , применение дапаглифлозину следует прекратить.
Применение пациентам с нарушением функции печени
Опыт применения препарата в клинических исследованиях с участием пациентов с нарушением функции печени ограничен. Экспозиция дапаглифлозину увеличивается у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Фармакологические»).
Применение пациентам с риском развития уменьшение объема межклеточной жидкости, артериальной гипотензии и / или электролитного дисбаланса
Благодаря своему механизму действия дапаглифлозин увеличивает уровень диуреза, сопровождающееся умеренным снижением артериального давления (см. Раздел «Фармакодинамика»), что может быть более выражено у пациентов с очень высокими уровнями глюкозы в крови.
Дапаглифлозин не рекомендуется для применения пациентам, получающим петлевые диуретики, или пациентам с уменьшением объема межклеточной жидкости, например в связи с острыми заболеваниями (такими как заболевания желудочно-кишечного тракта).
Следует соблюдать осторожность пациентам, для которых падение артериального давления, вызванное применением дапаглифлозину, может представлять опасность, например пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, пациентам с артериальной гипотензией в анамнезе, принимающих антигипертензивные лекарственные средства, или пациентам пожилого возраста.
Пациентам, которые получают дапаглифлозин и имеют сопутствующие заболевания, которые могут привести к развитию уменьшения объема межклеточной жидкости, рекомендуется проводить тщательный мониторинг степени уменьшения объема межклеточной жидкости (например, физическое обследование, измерение артериального давления, лабораторные анализы, включая уровень гематокрита) и уровней электролитов. Пациентам, у которых развивается реакция уменьшения объема межклеточной жидкости, рекомендуется временное прекращение лечения дапаглифлозином до тех пор, пока не будет устранен влияние истощения на состояние пациента (см. Раздел «Побочные реакции»).
Инфекции мочевыводящих путей
Развитие инфекций мочевыводящих путей чаще наблюдался в случае применения дапаглифлозину в дозе 10 мг по сравнению с плацебо в объединенном анализе до 24 недель (см. Раздел «Побочные реакции»). Пиелонефрит был редким явлением и наблюдался с такой же частотой, как и в контрольной группе пациентов. Экскреция глюкозы с мочой может быть связана с повышенным риском развития инфекции мочевыводящих путей; таким образом, при лечении пиелонефрита или уросепсиса может быть целесообразным временное прекращение применения дапаглифлозину.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста чаще имеют нарушения функции почек и / или проходят лечение антигипертензивными лекарственными средствами, которые могут вызвать изменения почек, такими как ингибиторы АПФ (АПФ-1) и блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1 (БРА). Для пациентов пожилого возраста предоставляются те же рекомендации по почечной функции, как и для всех пациентов (см. Разделы «Способ применения», «Особенности применения», «Побочные реакции» и «Фармакокинетика»).
Среди пациентов в возрасте ≥ 65 лет, получавших лечение дапаглифлозином, чаще в группе плацебо наблюдались нежелательные реакции, связанные с нарушением функции почек или почечной недостаточностью. Наиболее частой нежелательной реакцией, о которой сообщалось и которая была связана с функцией почек, было повышение уровня креатинина в сыворотке крови; большинство из этих реакций были преходящими и оборотными (см. раздел «Побочные реакции»).
Пациенты пожилого возраста имеют больший риск развития уменьшение объема межклеточной жидкости, а также чаще получают лечение диуретиками. У пациентов в возрасте ≥ 65 лет, получавших лечение дапаглифлозином, чаще наблюдались нежелательные реакции, связанные с развитием уменьшения объема межклеточной жидкости (см. Раздел «Побочные реакции»).
Терапевтический опыт применения препарата пациентами старше 75 лет ограничен, поэтому начинать лечение дапаглифлозином в этой популяции не рекомендуется (см. Разделы «Способ применения» и «Фармакологические»).
Сердечная недостаточность
Опыт применения препарата у пациентов с I-II классом сердечной недостаточности по классификации NYHA ограничен, а опыт применения дапаглифлозину в рамках клинических исследований у пациентов с III-IV классом сердечной недостаточности по классификации NYHA отсутствует.
Применение пациентам, получавших лечение пиоглитазоном
Хотя причинно-следственная связь между применением дапаглифлозину и развитием рака мочевого пузыря является маловероятным (см. Раздел «Побочные реакции»), в качестве меры пресечения дапаглифлозин не рекомендуется для применения у пациентов, одновременно принимающих пиоглитазон. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о незначительном риск развития рака мочевого пузыря у пациентов с сахарным диабетом, получавших лечение пиоглитазоном.
Повышенный уровень гематокрита
При лечении дапаглифлозином наблюдались случаи повышенных уровней гематокрита (см. Раздел «Побочные реакции»), поэтому соблюдение осторожности при применении препарата пациентам с уже повышенными уровнями гематокрита оправдано.
Комбинации препаратов, не изучались
Применение дапаглифлозину не изучали в сочетании с ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) или аналогами глюкагон-подобного пептида-1 (ГПП-1).
Оценка лабораторных анализов мочи
Через механизм действия препарата пациенты, получающие препарат Форксига, иметь положительные результаты анализа глюкозы в моче.
Лактоза
Таблетки содержат лактозу безводную (1 таблетка по 5 мг содержит 25 мг лактозы, 10 мг содержит 50 мг лактозы). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат Форксига может не влиять или незначительно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентов следует предупредить о риске развития гипогликемии при применении дапаглифлозину в сочетании с сульфонилмочевины или инсулином.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Фармакодинамические взаимодействия
Диуретики
Применение дапаглифлозину может увеличить диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, а также может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии (см. Раздел «Особенности применения»).
Инсулин и средства, усиливающие секрецию инсулина
Инсулин и средства, усиливающие секрецию инсулина, такие как препараты сульфонилмочевины, вызывают развитие гипогликемии. Таким образом, для снижения риска развития гипогликемии при применении в комбинации с дапаглифлозином может быть целесообразным применение более низких доз инсулина или средств, усиливающих секрецию инсулина (см. Раздел «Способ применения и дозы » и «Побочные реакции»).
Фармакокинетические взаимодействия
Метаболизм дапаглифлозину проходит в основном путем конъюгации с глюкуронидом, опосредованной УДФ-глюкуронилтрансферазы 1А9 (UGT1A9).
В ходе проведения исследований в условиях in vitro дапаглифлозин не подавлял изоферменты цитохрома P450 (CYP): 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 - да не индуцировал CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. Таким образом, предполагается, что дапаглифлозин менять метаболический клиренс одновременно применяемых лекарственных средств, которые метаболизируются этими ферментами.
Влияние других лекарственных средств на дапаглифлозин
Исследования по изучению взаимодействия, проведенные с участием здоровых добровольцев с использованием в основном одной дозы препарата, свидетельствуют о том, что фармакокинетика дапаглифлозину не меняется под действием метформина, пиоглитазона, ситаглиптину, глимепирида, воглибозу, гидрохлоротиазида, буметанид, валсартана или симвастатина.
После одновременного применения дапаглифлозину с рифампицином (индуктором различных активных переносчиков и ферментов, которые метаболизируют лекарственные средства) наблюдалось снижение на 22% системной экспозиции (АUC) дапаглифлозину, но без клинически значимого действия на суточную экскрецию глюкозы с мочой. Корректировка дозы не рекомендуется. Клинически значимого эффекта при применении препарата с другими индукторами (например, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом) не ожидается.
После одновременного при