Спинраза цена
1 упаковка- 98200 евро
2 упаковки- 98100 евро каждая
3 упаковки- 98000 евро каждая
Спинраза купить в Москве
Лекарство SPINRAZA 12MG ILO прямые поставки из Германии в Москву, в Санкт-Петербург тел +7 925 8768010, оплата курьеру при получении, доставка во все города России и странам СНГ, все предлагаемые препараты имеют сертификаты соответствия European Union (EU)
Если хотите купить лекарство Спинраза в Немецкой аптеке через наш международный отдел, свяжитесь с нашим представителям, мы даем гарантии подлинности и прилагаем оригинальный чек из Немецкой аптеки
Спинраза инструкция
Название препарата
Спинраза
Действующее вещество
Нусинерсен
Производитель
Biogen (Германия)
СПИНРАЗА (Нусинерсен)
раствор для инъекций 12 мг/5 мл в ампуле на одну дозу
Спинраза это новейший препарат, и первое в мире средство для лечения больных спинальной мышечной атрофией (СМА), редкого генетического заболевания, влияющего на мышечную силу и способность двигаться.
Препарат Спинраза выпущен в дозировке 12 мг на 5 мл для интратекального введения (непосредственно в спинномозговую жидкость) и одобрен для всех возрастов и типов СМА без каких-либо ограничений.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Спинраза – антисмысловой олигонуклеотид, воздействующий на ген выживаемости мотонейронов-2 (SMN2), предназначенный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) у детей и взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Отсутствуют
Использование при беременности и кормлении грудью
Достаточные данные о рисках при приеме Спинразы беременными женщинами отсутствуют. В исследованиях на животных никаких нежелательных эффектов для развития эмбриона и плода не наблюдалось.
Данные о проникновении нузинерсена в человеческое молоко, по влиянию препарата на ребенка при кормлении грудью или на выработку молока отсутствуют.
ДОЗИРОВКА И ВВЕДЕНИЕ
Спинраза вводится интратекально (болюсной инъекцией в течение от 1 до 3 минут с использованием иглы для спинальной анестезии). При необходимости используется наркоз, а также ультразвук для контроля введения.
Дозировка: 12 мг (5 мл) на одно введение;
Лечение начинается с 4 насыщающих доз; первые три насыщающие дозы вводятся с интервалом 14 дней; 4я насыщающая доза вводится через 30 дней после 3ей дозы; далее вводятся поддерживающие дозы по одной каждые 4 месяца.
До начала лечения и перед введением каждой дозы Спинразы проводятся следующие анализы:
Уровень тромбоцитов;
Протромбиновое время; время образования и активности тромбопластина;
Разовый количественный анализ белка в моче.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
После введения сходных препаратов (некоторых антисмысловых олигонуклеотидов) наблюдались:
нарушения свертываемости крови и тромбоцитопения, то есть повышенный риск кровотечений;
нефротоксичность, то есть повышенный риск повреждения почек.
Наиболее распространенные побочные эффекты Спинразы включают инфекции верхних и нижних дыхательных путей, полное или частичное спадение легкого или доли легкого, запор, головные боли, боли в спине и постпункционный синдром. Данные побочные эффекты наблюдались и в плацебо-группе, но у пациентов, получавших Спинразу, они наблюдались несколько чаще.
У некоторых пациентов, получавших Спинразу, отмечались случаи сыпи.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Эффективность Спинразы была продемонстрирована в двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании на пациентах младенческого возраста со СМА с клиническими проявлениями. Эффективность Спинразы также подтвердили открытые клинические исследования на группах пациентов со СМА до клинических симптомов, а также с клиническими проявлениями.
Промежуточный анализ показал улучшение двигательных навыков у большей доли пациентов, получавших препарат, чем среди получавших плацебо.
Некоторые пациенты приобрели двигательные навыки, такие как способность сидеть без поддержки, стоять или ходить при том, что без лечения это было маловероятно, а также остались в живых и достигли возраста, достижение которого было маловероятно.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Хранить в холодильнике. Допускается хранение вне холодильника в течение не более 14 дней при температуре не выше 30°C.